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        每分鐘7.5人確診癌癥!燃石醫學漢雨生:精準醫療正在改變癌癥防控

        2021-09-16 13:37 | 作者: 李秀芝,米娜

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        漢雨生認為,市場需要更便捷、準確的癌癥無癥狀期的檢測方法。隨著科學技術的發展,當幾個交叉學科都變得成熟時,這種檢測方法是完全有可能出現的。

        文|《中國企業家》記者 李秀芝

        編輯|米娜

        癌癥有多兇猛?

        在2021(第二十一屆)中國企業未來之星年會上,燃石醫學創始人、CEO漢雨生分享了一組數據:中國每年新發的癌癥病例大約有400萬例,平均每分鐘有7.5人被確診為癌癥;每年的癌癥死亡病例超過230萬例,占每年總死亡人數的28.9%。

        “這些數字其實是非??植赖?。癌癥一旦進入晚期,人類的防守技能進步非常緩慢。”漢雨生感慨道。

        漢雨生畢業于協和醫科大學細胞生物學,曾任醫療設備公司BioTek中國區總經理,并在北極光創投擔任過醫療投資經理。2014年,看準“精準醫療”這一發展方向,他創辦了燃石醫學,專注于為癌癥精準醫療提供具有臨床價值的NGS(二代測序)服務。

        2020年6月,燃石醫學在美國納斯達克交易所上市,成為中國癌癥NGS第一股,當前市值約20億美元。

        漢雨生提到,在高發病率、高死亡率的嚴峻局面下,“由守轉攻”的癌癥防控策略變得極其重要。事實上,目前DNA(基因)甲基化檢測、高通量測序、機器學習三項技術都成熟了,癌癥的早期發現也已成為可能。

        癌癥早期檢測的社會意義巨大。2018年,全國肺癌新增患者約80萬人,其中80%發現癌癥時已是晚期。若癌癥在早期時就被發現,總共可降低約480億元的醫療支出,大約27萬人的生存周期可以得到延長。

        政府部門也在鼓勵癌癥早期檢測。就在2021年8月25日,北京醫療保障局公布了一大利好政策:將基因甲基化檢測納入甲類醫保服務項目及甲類工傷保險項目,最高價格可達到828元。

        以下為漢雨生在2021(第二十一屆)中國企業未來之星年會上的分享,經《中國企業家》整理編輯,有刪減:

        癌癥兇猛

        我演講的題目是“由守轉攻,讓癌癥的防治早一點”。為什么講這個事?

        先看看現在整個行業的消費者市場情況:中國每年新發的癌癥病例大約有400萬例,平均每分鐘有7.5人被確診為癌癥;中國每年的癌癥死亡病例超過230萬例,占每年總死亡人數的28.9%。

        這些數字其實是非??植赖?。癌癥一旦進入晚期,人類的防守技能進步非常緩慢。最近這些年,盡管腫瘤藥物有非常大的突破,但對于腫瘤病人生存期的延長作用并不顯著。

        2021年8月底,基石藥業的精準治療藥物艾伏尼布(ivosidenib),獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。這是全球首個獲得美國FDA批準用于IDH1突變膽管癌患者靶向治療的藥物。從基石藥業公開的臨床實驗數據來看,這款藥物也僅將膽管癌患者的中位無進展生存期和總生存期均延長了一個多月,但這已經開創了先河。

        換一個視角看,如果我們對癌癥由守轉攻是什么樣的狀況?

        正常情況下,癌癥一般分為四期,分別是早期、中期、中晚期、晚期,也就是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。五年生存率是癌癥治療效果的一個重要統計指標,如果患者經過治療后,過了五年還沒有復發,在臨床上可以稱作治愈。

        以肺癌為例,病人如果在癌癥Ⅰ期時就被發現并積極治療,五年生存率能達到70%。但如果癌癥發展到了Ⅳ期,病人才發現,他的五年生存率就只有5%了。其他的癌癥也都是這樣,五年生存率從Ⅰ期到Ⅳ期都有巨大的落差。

        中國有80%的癌癥患者,發現癌癥時就已是中晚期了。都知道早期發現癌癥就可以更好地生存,生活質量也可以更高,為什么大家沒有做到更早發現癌癥?這里面有幾個核心因素:

        一是篩查手段匱乏。目前僅4種癌癥(腸癌、肺癌、乳腺癌、宮頸癌)有權威指南推薦的有效篩查方式。

        二是技術因素。目前,癌癥篩查技術的敏感性和特異性不高,導致有一定的漏診率和誤診率。腫瘤本身的復雜性,也造成對技術的挑戰很大。

        三是大家進行癌癥篩查的意愿不足。一部分檢查具有侵入性,比如腸鏡和胃鏡。另一些檢測則有放射性,并且高度依賴有經驗的醫生開展。因此,導致大家常常是有病了,才去看醫生。但到一定年齡以上,尤其是40歲以上的人群,定期做常規體檢和篩查還是非常有必要的。

        “海中尋島”

        癌癥從生物學發生,到有可檢測信號,到臨床癥狀的顯現,和最終的確診,有一定的周期。這使得,癌癥的早期發現有一個巨大的時間窗口。從有可檢測信號到有癥狀之間,就是我們能把握的機會——通過一定頻率的低侵入式的檢測,來發現早期癌癥,從而大大提高腫瘤患者的生存率。

        市場需要更便捷、準確的癌癥無癥狀期的檢測方法。隨著科學技術的發展,當幾個交叉學科都變得成熟時,這種檢測方法是完全有可能出現的。

        比如甲基化的DNA是一種腫瘤標志物。即使癌癥病人處在無癥狀期,病人甲基化的DNA依然有大量“癥狀”。因為腫瘤大多數是通過基因突變產生,而甲基化是一種“信號”非常豐富的變異類型。

        簡單來講就是,早期突變的檢查相當于大海撈針,如果是查表觀遺傳學如甲基化,可以說是“海中尋島”,要相對容易發現一些。

        DNA甲基化檢測是二十多年前就有的一個技術,但當時還沒有辦法進行高通量的檢測,也沒有辦法進行機器學習,因此每一個甲基化的DNA位點代表的意義是有限的。

        但當DNA甲基化檢測、高通量測序、機器學習三個技術都成熟時,癌癥的早期發現就成為了可能。

        經過幾年的努力,燃石醫學通過一管血就能幫助用戶在無癥狀期發現癌癥。

        我們已完成了第一代多癌種早期檢測產品,未來可以檢測6大癌癥:肺癌、食管癌、結直腸癌、肝癌、胰腺癌和卵巢癌??傮w的敏感性達到80.6%,總體的特異性達到98.3%。

        6大癌種,80.6%的敏感性和98.3%的特異性,這組數據意味著什么?覆蓋癌種更全面,檢測結果更準確。

        同時,我們還在做新產品的臨床試驗,分別針對9個癌種和22個癌種的早期檢測。在這里,每個臨床實驗做起來,都需要相當多的時間和資源投入。幸運的是,我們得到了全國權威的研究機構和醫學領域帶頭人的認可。像我們的22癌種檢測產品的臨床實驗,就是由國家癌癥中心的赫捷院士牽頭做的。

        癌癥早期檢測的社會意義也是巨大的。2018年,全國肺癌新增患者約80萬人,其中80%發現癌癥時已是晚期。若癌癥早期時就發現,總共可大約降低480億元的醫療支出,大約27萬人的生存周期可以得到延長。

        燃石醫學從2016年時就開始研發第一代產品,現在有200多人的研發團隊,已經啟動了兩個大型萬人臨床研究,后面還會有更多的萬人臨床研究啟動,計劃投入20億元資金。

        最后,我還想說,在腫瘤早篩、早檢領域,目前中國的發展慢慢走向了國際前沿。中國的強大國力和高質量發展,給我們提供了最好的機遇,使得中國企業能夠立足中國,惠及全球的患者。

         

         

        值班編輯:周春林  審校:張格格  制作:崔允琰

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