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        95%國人沒做過腸鏡?“癌癥早篩第一股”的商業化探索

        2021-09-22 09:40 | 作者: 李秀芝,米娜

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        作為中國目前唯一做到合規服務院外高風險人群的癌癥早篩產品公司,諾輝健康的商業化之路備受關注。

        文|《中國企業家》記者 李秀芝

        編輯|米娜

        癌癥早篩商業化很難?看看諾輝健康的財報就知道了。

        8月20日,諾輝健康發布的財報顯示,2021年上半年,諾輝健康的總收入為4390萬元,較2020年同期增長317%;毛利潤實現2470萬元,較2020年同期增長超10倍。

        諾輝健康被稱為“中國癌癥早篩第一股”,于2021年2月在港交所掛牌上市,當日市值一度超過300億港元。作為中國目前唯一做到合規服務院外高風險人群的癌癥早篩產品公司,諾輝健康的商業化之路備受關注。

        讓諾輝健康執行董事、CEO朱葉青欣慰的是,諾輝健康目前交出的成績還算不錯。“從中美兩國的大人群研究出發,癌癥早期篩查是目前抗癌最有效的解決方案,不僅可以幫助降低癌癥的死亡率,更重要的是降低癌癥的發病率。在癌癥的分級防控體系中,癌癥早篩是除疫苗外的二級防御手段。如果癌癥的發生不能避免,我們可以更好地通過早篩實現早期干預。”9月11日,朱葉青在2021(第二十一屆)中國企業未來之星年會上這樣表示。

        目前,諾輝健康擁有的兩個上市產品為常衛清和噗噗管,這也是其主要收入來源。其中,常衛清是目前唯一進入國家結直腸癌篩查指南的居家篩查產品,采用了自主研發的多靶點糞便FIT-DNA檢測技術,于2020年11月獲國家藥監局批準上市,擁有“中國癌癥早篩第一證”。噗噗管則是在2018年1月獲得二類醫療器械注冊證,為中國首個居家自測便潛血檢測產品。

        “在中國市場上,健康消費是中國人消費升級的必選項。以腸癌早篩行業為例,如果以20%的市場滲透率來看,未來10年的市場空間是千億級別。如果放大到所有癌種來講,相對應的市場空間的數字會乘以5甚至更大。”朱葉青說。

        2021年3月,為推動常衛清的商業化進程,諾輝健康與阿斯利康達成了為期3年的深度推廣合作。期內,常衛清將成為阿斯利康在中國大陸市場提供推廣服務的唯一腸癌基因檢測試劑。雙方將共同在中國大陸地區公立醫院及藥店和互聯網醫院推廣常衛清。

        此外,諾輝健康還相繼與京東健康、平安健康、中郵電商和云鵲醫達成合作,從電商營銷、互聯網醫療、鄉鎮市場用戶教育、賦能村醫等各個角度,加速多元化商業布局,以此提高常衛清及噗噗管于臨床、直面消費者及保險市場的滲透率。

        在國內市場逐步打開之時,諾輝健康也瞄準了海外市場。2021年7月,諾輝健康與專注于前列腺癌篩查與檢測的瑞士生物科技公司Proteomedix建立了研發合作的伙伴關系,并投資了300萬瑞士法郎可轉換債券;同年8月,諾輝健康與專注于血液樣本結直腸癌檢測的德國分子診斷公司Epigenomics簽署資產收購協議。

        當然,朱葉青很清楚,癌癥早篩產品在未來的市場化、商業化的推廣上,還有很長的路要走。“我們需要堅持長期主義的原則。只有跟各方合作,才能真正改變大家的生命軌跡。”他稱。

        以下為朱葉青在2021(第二十一屆)中國企業未來之星年會上的分享,經《中國企業家》整理編輯,有刪減:

        諾輝健康上市時,我演講的主題是“癌癥早篩,星辰大海”。諾輝健康上市之后,大家更關注的是,作為最早把癌癥早篩產品合規化的公司,諾輝健康的商業化道路是不是有更多人接受,這個市場的“星辰大海”有多遠。

        今天我來重點講一講,中國癌癥早篩公司能不能真正做到商業化,諾輝健康腳踏實地做了哪些事情。

        消費升級的必選項

        在過去30年里,人類通過生物技術對抗癌癥,已取得很多突破性的進展。從中美兩國的經驗來看,癌癥早期篩查是目前抗癌最有效的解決方案。癌癥早篩不僅可以降低癌癥的發病率和死亡率,它還是除疫苗外的二級防御手段。

        真正打開癌癥早篩行業的公司,是美國的Exact Sciences(精密科學)。

        2014年,美國FDA批準了精密科學的核心產品Cologuard用于結直腸癌早篩。同一年,該產品納入了當地醫保覆蓋支付范圍。2018年,精密科學通過和輝瑞的合作打開了商業化大門。在過去10年里,這家公司也是一家股價相對穩定增長的公司。

        和精密科學一樣,諾輝健康不僅有產品獲批,而且已經商業化。諾輝健康的結直腸癌居家早篩產品常衛清,是全球第二個獲得癌癥早篩注冊的產品,在中國則是第一個。

        除了諾輝健康,很多中國公司逐漸把戰略重點轉到了癌癥早篩,我們期待與同行一起,為中國的高發癌癥找到更多、更好的早期篩查模式,把中國的癌癥管理方式,從后端的診斷和治療,前移到防治和篩查。

        在過去30年里,中國經濟高速增長,國人的消費意識逐漸從原來的衣食住行轉到了健康。我們跟京東健康合作后看到,新冠疫情以來,線上問診量大幅上升,也說明大家對健康很關注。

        我們相信,在中國市場上,健康消費是中國人消費升級的必選項。以諾輝健康的常衛清產品覆蓋的腸癌早篩行業為例,整個行業的目標人群是45歲~75歲,這個人群規模是5.4億,以5%的市場滲透率來看,未來5年的市場空間405億元。如果以20%的市場滲透率來看,未來10年的市場空間則是千億級別。而如果放大到所有癌種來講,相對應的市場空間的數字會乘以5甚至是更大。

        同時我們研究發現,過去幾年里,由于互聯網技術的推進,居家場景已經成為新消費的中心。

        在中國,平安健康、京東健康、阿里健康等公司的崛起,讓大家買藥、問診的場景從線下轉到了線上。這給我們的啟發是,能不能通過互聯網的模式,把防癌篩查惠及到更多的人群?我們在這方面做了不少嘗試。

        有意義的癌癥篩查

        到底什么樣的產品是有意義的癌癥篩查產品,我們歸納了三點:

        一是有明確的臨床指導意義。也就是說,當你的檢測結果拿到醫院,醫生要認可。在醫生的診療路徑里,有你產品的位置,會根據你的檢測結果,決定下一步能采取什么樣的治療方案。

        二是簡便的確診辦法。當你通過癌癥早篩產品檢測出來陽性,把這份結果拿到醫生那邊去,醫生要能通過非常簡便的方法確定你是不是真的有問題。很多癌種要做到這一點并不容易。

        比如,肺癌篩查主要是通過低劑量螺旋CT,和AI技術結合后,可以幫我們找到很多的肺結節人群。這些肺結節人群里有多少是惡性肺結節患者,傳統的確診手段是穿刺手術,目前還缺乏很好的方式來替代。

        三是可行的臨床干預手段。當陽性患者被確診時,能不能在癌癥早期發生時,阻止它、緩解它、干預它,這是非常重要的。如果不能干預,早期篩查會給大家帶來恐慌。

        自2015年成立以來,諾輝健康走過了一條中國癌癥早篩產品合規化的探索之路。

        上市前,諾輝健康融資1.6億美元打造了一個明星產品——常衛清。常衛清通過近4年的探索和研究,在2018年進入了國家藥監局的創新醫療器械特別審批通道,即綠色通道。

        此后,我們進行了中國最大規模前瞻性多中心注冊臨床實驗。2020年9月,我們在中國臨床腫瘤學會(CSCO)上發表了注冊臨床試驗數據。同年11月,常衛清獲批中國癌癥早篩第一證。2021年2月,諾輝健康成功登陸港股,成為“中國癌癥早篩第一股”。

        上市以后,除商業化外,在品牌推廣方面,我們也做了很多的工作,包括啟動首個“中國癌癥早篩日”、首屆諾輝健康品牌日等。公司的使命是“改變生命的軌跡”,即希望通過癌癥早篩的技術,降低癌癥的發病率,真正改變很多人的生命軌跡。

        2021年3月,中國藥監局審評中心發表了一篇文章,針對癌癥篩查產品的合規性提出了要求。

        中國藥監局審評中心明確提出,一個好的癌癥篩查產品,首先是要經過大規模前瞻性的臨床,跟真實情況接近,而不是簡單的回顧性臨床。其次,靈敏度要足夠高。在進行臨床實驗時,癌癥篩查產品的靈敏度要達到90%以上。第三點,也是最重要的一點是,漏診率必須足夠低。

        文章認為,癌癥篩查產品最重要的是排陰。進行癌癥篩查以后,結果呈陰性的人,說明未患癌癥;結果呈陽性的人,是可能患癌癥。這和傳統醫生的診斷是不一樣的,醫生的診斷是排陽。醫生認為,陽性結果一定有問題,陰性是可能有問題,需要再觀察。

        欣慰的是,常衛清產品對結直腸癌的陰性預測值為99.6%,表明“漏檢”可能性極小。

        線上線下,通力合作

        上市大半年以來,諾輝健康做了很多商業化探索。2021年3月,我們跟阿斯利康合作,把我們的產品覆蓋到了更多的醫院,被更多的醫生認可,讓醫生在它的診療路徑里認知到產品的價值。

        我們跟京東健康、平安健康也進行了合作,希望能夠通過線上的渠道,推廣癌癥早篩產品和理念,并通過消費習慣、搜索習慣找到早期癌癥風險人群。

        云鵲醫是中國最大的鄉村醫生平臺,整個線上平臺有大約220萬名的鄉村醫生。通過與他們合作,我們的產品可以落實到基層;中國郵政是中國擁有網點最多的物流公司。與他們合作,我們可以觸及下沉市場的高風險人群。

        此外,我們還跟愛康集團、中康國際合作,在團體體檢套餐里,加入癌癥篩查的產品。

        總之,我們希望能夠通過多個維度的努力,腳踏實地普及癌癥篩查的理念。

        諾輝健康的產品獲批以后,還得到了中國兩個國家級指南的認可。我們認為,癌癥篩查首先是嚴肅的醫療產品,臨床指南的認可,便于我們的產品加入臨床診療路徑。受到醫院和醫生認可后,將來我們的產品更廣闊的市場是在醫院外。用戶的認知和依從性提高,才是產品更重要的意義。

        根據《中國中晚期結直腸癌患者診療現狀調查》,中國有85%的人不知道腸癌早篩,甚至95%的人沒有做過腸鏡。所以,常衛清在未來的市場化、商業化的推廣上,還有很長的路要走。我們需要堅持長期主義的原則,只有跟各方合作,才能真正改變大家的生命軌跡。

         

        值班編輯:馬吉英  審校:張格格  制作:崔允琰

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